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新药技术转让合同电子版范文

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新药技术转让合同电子版范文2篇

在签订新药技术转让合同之后,双方应该要去严格遵守新药技术转让合同。以下是小编为大家精心整理的关于新药技术转让合同,希望这些可以给大家带来帮助!

新药技术转让合同电子版范文

新药技术转让合同电子版范文1

受让方(甲方):______

转让方(乙方):

“__________片”(以下简称“____片”)为乙方开发的中药6类新药,该品种已于20____年__月____日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No:______)。依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“____片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。

一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求

(一)项目名称

中药6类新药“____片”的全部技术及药物临床试验批件。

(二)项目合作的内容和要求

1、乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“______片”(以下简称“____片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“____片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。

2、甲方按照本合同规定条款向乙方支付“____片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。

二、项目技术资料的交接

1、乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。

2、乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中“审批结论”的要求,补充完成第____项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。

三、甲乙双方的权利、责任与义务

(一)甲方的权利责任与义务

1、甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“____片”项目的全部相关技术及专利申请权。

2、甲方拥有“____片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新药证书”的独家所有权。

3、甲方拥有“____片”项目的技术及临床批件再次转让权。

4、甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。

5、甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。

6、甲方负责组织对乙方提供的“____片”项目的工艺及技术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。

7、甲方负责在乙方的技术指导下,制备临床研究所需样品。

8、甲方负责在乙方的技术指导下,完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工作。

9、甲方负责申报新药证书与生产批文事宜,并支付相关的检验费用及注册费用。

10、甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。

11、甲方负责对有关技术资料保密。

(二)乙方的权利、责任与义务

1、乙方负责提供“____片”项目的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方商议的原始资料复印件(一套)及该项目临床研究批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的,应向甲方提供补充资料(原件、复印件各二份)。

2、乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料,以备国家食品药品监督管理机关的检查。

3、乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求,并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。如需补充临床前的技术资料,仍由乙方负责提供,直至审查通过。

4、乙方负责对甲方的人员进行“____片”制剂的技术培训,使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术,并指导试产二批合格的中试产品。

5、乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用,负责协助甲方进行“____片”项目的申报生产工作,负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并承担以上补充过程中所产生的费用。

6、乙方对该转让项目涉及的知识产权问题负责,乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题,也不侵犯任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前,乙方未使用本合同中的技术进行商业活动,也未许可他人使用本项技术。本合同签定后,乙方不得使用本合同中的技术进行商业活动,也不得许可第三方使用本项技术。

7、乙方负责对有关的技术资料保密。

8、乙方负责在收到甲方每一期付款后七个工作日内,开具正式发票给甲方。

四、验收标准和方法

“____片”项目取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。

五、技术转让费用及其支付方式

“____片”项目技术转让合同总额为人民币____万元,分以下五期付款,其具体数额和支付方式如下:

第一期:合同签订生效后的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币____万元(总金额的20%);

第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十个工作日内,乙方按照合同要求,向甲方提供“____片”项目的全部申报临床技术资料,甲方收到后即开始对上述资料进行审核,确认后二十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币____万元(总金额的10%);

第三期:乙方完成对甲方该项目的技术交接,指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品,甲方对乙方相关技术进行确认后十个工作日内,向乙方指定帐户汇款人民币____万元(总金额的40%);

第四期:本项目Ⅱ期临床研究结束后,甲方和临床试验主要研究者对研究结果进行评估,在初步确认药物在统计学意义上安全和有效,并决定继续进行下一期临床试验之日起的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币____万元(总金额的20%);

第五期:甲方获得本项目“新药证书”和“生产批件”后的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币____万元(总金额的10%)。

六、违约责任及违约赔偿

1、甲方应按合同要求,按时支付每期费用,超过应付时间30日,乙方视甲方违约,乙方有权追究其法律责任,每延期一日甲方按当期应付款项金额的万分之五向乙方支付滞纳金。

2、甲乙双方若违反技术保密规定,将该项目的技术成果转让给第三方,将追究违约一方的经济及法律责任。且本合同签订之日起,乙方不得就该项目发表论文。

3、乙方未能按照本合同约定的时间和要求向甲方提供项目相关的全套文件资料,乙方需向甲方支付违约金,按每延期一日需支付甲方已付款的万分之五来计算。

4、如乙方不能指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品以及临床试验药品,或者不能按照申报资料进行工艺放大重复,则乙方全额退还甲方已付款(____万)。

5、如Ⅱ期临床结束后,甲方和参加临床试验主要研究者由于受试药物安全性和有效性原因而决定终止临床试验,则乙方退还甲方已付款的50%(____万)。

6、如由于乙方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务,使得本项目不能获得新药证书和生产批文,则乙方全额退还甲方已付款。

如由于甲方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务,使得本项目不能获得新药证书和生产批文,则甲方应在合同签定六年内或临床试验启动四年内全额支付合同未付款。

七、意外情况及未尽事宜

1、意外情况:在本合同的签订及执行时间内,如果发生战争、或地6震、洪水、风暴等自然灾害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或国家药品注册政策变化等不可抗拒的外界因素,导致本合同条款无法继续履行者,双方均不需承担违约责任。如由于合同签定后国家药品注册政策变化需要补充临床前已审评通过技术资料,则乙方负责补充技术工作,甲方承担所需费用。

2、本合同未尽事宜,双方协商解决,双方协商变更的条款或有关补充协议与本合同具有同等的法律效力。

3、该技术转让后,甲方拥有项目的完全处理权(如技术转让等)。

4、乙方仅保留本项目申报各级科技成果奖的共同署名权,其它权利如奖金等全部由甲方享有。研究单位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人员排列次序甲方为一、三、五、七,乙方人员为二、四、六、八。

八、争议及解决办法本合同执行期间如双方发生争议,应本着平等互利,友好合作的原则进行协商解决。协商未果,可通过法律程序,提请原告住所地人民法院裁决。

九、其他

本合同一式陆份,用中文书写,甲、乙双方各执叁份,经双方单位和其法定代表人或其授权代理人盖章签字后即生效,且每份具有同等的法律效力。

甲方(盖章):______甲方代表签字:______

日期:______年______月______日

乙方(盖章):______乙方代表签字:______

日期:______年______月______日

新药技术转让合同电子版范文2

甲方:

乙方:

鉴于:

1、乙方拥有________________________的专有技术(下简称“专有技术”)。

2、乙方拟向甲方转让上述专有技术,并甲方拟受让该专有技术。故此,双方通过友好协商达成协议如下:

一、双方的权利与义务

1、甲方同意从乙方受让,乙方同意向甲方转让专有技术。

2、乙方负责向甲方提供相应技术资料。

3、如甲方需要,乙方负责派遣技术人员赴甲方进行技术服务。

4、如甲方需要,乙方有义务以最优惠的价格向甲方提供合同产品的零部件和材料等。

5、在合同有效期内,双方在合同规定范围内的任何改进和发展都相互免费将改进、发展的技术资料提交给对方。

6、改进和开发的技术,所有权属改进、开发的一方,对方不得申请专利或转让给第三方。

7、甲方应按专有技术产品的年销售总额,向乙方交纳4%的专有技术服务费。

二、转让价格

1、甲方向乙方支付购买乙方____________________专有技术的总价格为____________元人民币。

2、上述合同总价为固定价格。包括资料在交付前的一切费用。

三、支付和支付条件

1、本合同下的一切费用,均以人民币____________方式支付。

2、付款日期。

3、乙方应在收到甲方款项后__________日内,向甲方全部转让____________专有技术。

四、保证和索赔

1、乙方保证向甲方提供的技术资料是其__________产品的专有技术资料。

2、乙方保证所提供的技术资料是完整的、正确的、清晰的并保证及时交付。

3、如果乙方所提供的技术资料不符和规定时,乙方必须在收到甲方书面通知后三十日内将所欠缺的专有技术资料交给甲方。

4、如甲方未能按合同规定给付专有技术款项,迟交一日则交纳合同总价的__________%为滞纳金。

5、如乙方未能按合同规定向甲方转让专有技术,迟交一日则交纳合同总价的__________%为滞纳金。

五、侵权和保密

1、乙方保证是本合同规定提供的一切专有技术和技术资料合法所有者并有权向甲方转让。如果发生第三方指控侵权,由乙方负责与第三方交涉并承担法律上和经济上的全部责任。

2、甲方同意在合同有效期内,对乙方提供给甲方的专有技术予以保密。如果上述专有技术一部分或全部被乙方或第三方公布,则甲方不再承担保密义务。

六、不可抗力

1、签约双方中的任何一方,由于战争、严重水灾、火灾、台风和地震而影响合同执行时,则延长履行合同的期限,相当于事故所影响的时间。

2、责任方应尽快将发生不可抗力事故的情况以电话或电报通知双方,并于二周内以挂号信将证明文件提交给另一方确认。

3、如不可抗力事故延续到一百二十天以上时,双方应通过友好协商尽快解决执行合同的问题。

七、仲裁

因执行本合同所发生的或与本合同有关的一切争议,双方均应通过友好协商解决。协商不成时,则任何一方均有权将争议提交____仲裁委员会并按该会届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局裁决,对双方均有约束力。仲裁费用由败诉方负担。除了在仲裁过程中进行仲裁的部分外,合同应继续执行。

八、合同生效、终止及其他

1、本合同有效期从合同生效日算起共__________年,有效期满后本合同自动失效,债务人应对债权人继续偿付未了债务。

2、本合同期满时,双方发生的未了债权和债务,不受合同期满的影响,债务人应对债权人继续偿付未了债务。

3、对本合同条款的任何变更、修改或增减,须经双方协商同意后授权代表签署书面文件,作为本合同的组成部分,具有同等效力。

九、文本

本合同一式两份,双方各执一份,签字盖章后生效,具有同等效力。

甲方:

乙方:

签订时间:______年______月______日

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