药品稽查工作总结
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药品稽查工作总结6篇
总结是对取得的成绩、存在的问题及得到的经验和教训等方面情况进行评价与描述的一种书面材料,它可以促使我们思考,不妨坐下来好好写写总结吧。但是总结有什么要求呢?以下是小编帮大家整理的 药品稽查工作总结6篇,希望对大家有所帮助。
药品稽查工作总结6篇1
今年以来,在县卫生局和市卫生监督所的领导下,我所认真贯彻卫生部《卫生监督稽查工作规范》,密切结合“干部作风建设年活动”和“强化责任整顿作风教育活动”,以提高卫生行政执法能力和水平为出发点,扎实开展了卫生监督稽查,较好地完成了年初制定的各项任务,现将具体工作总结如下:
一、健全机构,明确任务
为确保卫生监督稽查工作全面实施,在县卫生局的直接领导下,我所成立了由所长袁润年任组长,副所长冉智文、杨立民任副组长,宣传稽查科成员为专职稽查人员、其他科室主任为兼职稽查人员的“xx县卫生局卫生监督所卫生监督稽查工作领导小组”,确定了“以点带面、抓好重点、点上突破、面上收获”的稽查工作原则,于年初制定出台了切合实际的工作方案,对工作任务进行层层分解,实行明确分工、责任到人,为开展卫生监督稽查工作提供了有力的组织保障。
二、创新载体,注重实效
为了能够扎实有效的开展卫生监督稽查工作,我所积极落实《甘肃省卫生监督稽查工作考核评价办法》及与之配套的《甘肃省卫生监督稽查评价表》、《xx县农村助理卫生监督员考核标准》等规定,基本形成了以量化的形式对单位内部和农村助理卫生监督员进行卫生监督稽查的考核评价体系。
在此基础上,本着可操作性和切合实际的原则,经过多次会议研究和反复论证,依照公务员、卫生事业单位工作人员考核以及卫生行政执法责任制的有关规定,我所制定了《xx县卫生监督员考核奖惩制度》和与之配套的《岗位量化考核评分表》,考核突出量化岗位绩效,坚持客观标准评价职工的德才表现。通过以上举措,全体卫生监督员的主观能动性进一步发挥,责任心进一步增强。
三、理清思路,狠抓落实
(一)严把标准,进一步规范卫生行政许可行为
为保证卫生行政许可行为的合法、高效实施,在县卫生局的部署下,我所稽查人员严格按照《行政许可法》的要求,采用随机稽查的方式,以书面审查为主要形式,以资料收集、许可程序、许可依据为客观依据,对实施的所有卫生行政许可都认真审查,严格把关,今年共审查各类许可文书700余份。在书面审查的基础上,还经常性地开展针对许可过程的现场稽查,通过深入被许可单位,核实许可条件是否符合法律法规要求,及时纠正不当许可6起。在书面审查和现场稽查过程中,对稽查情况及时报告所领导后反馈至责任科室和相关责任人。目前,全县公共卫生单位和医疗机构持证率达100%,未发生因许可不当而产生的矛盾纠纷。
(二)围绕业务,进一步提升经常性卫生监督工作水平
今年以来,我所组织了20余次针对卫生监督检查工作的专项稽查。
一是对内稽查,主要以分户档案、处罚档案和专项档案管理情况为重点,
二是对外稽查,主要以现场跟踪稽查,以监督频次、监督程序、监督效果、文书制作等为主要内容,
三是业务稽查,主要开展了学校(包括托幼机构)卫生、餐饮具消毒卫生、含三聚 氰胺奶制品、不合格拉面剂等专项稽查,针对稽查出的具体问题,稽查人员明确整改要求,及时提出了警告、责令改正、当场处罚、通报分管科室等相应处理意见,并汇总呈报主管领导同意后,逐一得到整改落实,达到了规范经常性卫生监督工作的目的。
(三)关注焦点,开展举报投诉案件的受理查办
我所通过公布举报电话、设立举报信箱等方式畅通双向交流渠道,主动接受群众监督。对于受理的举报信息,根据我所制定的《举报投诉调查处理制度》,由法制稽查科指定专人进行分类处置,如举报对象为卫生监督执法人员,则由法制稽查科按稽查程序查办,如举报对象为管理相对人,则转相应业务科室,并对查处过程实施稽查。由于措施得当,对今年受理的3起举报投诉案件均得到了及时有效处理,维护了被监管人的合法权益。
(四)正视问题,大力整治卫生监督行业作风
为进一步了解我县卫生监督行风社会评价,我所于3月下旬进行了广泛的社会调查,召开了50名监管对象代表参加的双向交流座谈会,面向社会发放《卫生监督执法行为问卷调查表》150份,所长在县电视台做了公开表态承诺。根据调查结果,反映出卫生监督员在证件使用、着装风纪、执法程序、廉政情况等关键环节方面尚欠规范。
据此,我所召开专题会议认真分析和梳理,按照“任务分解到位、职责明确到位、措施跟进到位、督导检查到位”的要求狠抓整改,对存在违纪违规行为的卫生监督员进行了相应处理。通过综合整改,我所组织纪律更加严明,执法队伍素质不断提升,行业作风明显好转,以规范权力运行机制和监管服务的机制初步建立。
(五)重视基础,促进执法文书规范准确
为锻炼全体卫生监督员的基本功,加强文书管理,我所从文书的征订、保管、编号、盖章、书写、领用、装订、归档等环节都严格执行接交程序规定。尤其是在文书的使用和制作方面,按照笔录类文书、填写类文书和叙述类文书的不同类别,依据制作标准,从文书选用、事实描述、用语规范等方面开展了认真稽查。今年累计审查各类文书300多份,纠正不当文书40多份。对于不规范的文书,稽查人员认真系统地做了归纳和反馈,并督促整改。通过开展执法文书书写情况稽查,常见、易发的错误和不足基本得以整改,文书书写水平总体上了一个新台阶。
(六)以查促改,开展卫生行政处罚程序稽查
为保证行政处罚行为的合法性,我所制定了《卫生行政处罚案件处理程序》,稽查人员对行政处罚案件分别开展事前监督、过程监督和事后监督,对处罚主体、依据和程序的合法性、自由裁量权的使用情况以及文书制作情况进行了严格审查,及时纠正了不符合规定的案件。其它如超过法定时限实施行政处罚、文书书写不规范等处罚不当案件,都通过有效监督稽查手段得到了及时整改。
今年以来,我所未发生行政执法过错事件,未发生因行政处罚所引起的行政复议或行政诉讼案件。
四、存在问题
(一)卫生法制与监督稽查方面工作交流、学习研讨机会较少,稽查人员相应的法律知识结构尚欠合理。
(二)由于编制、经费等方面的限制,取证工具和信息网络建设的短缺以及相关设备配置不足,制约了卫生监督稽查职能的充分发挥,我所稽查能力目前还比较薄弱。
(三)由于与稽查对象的同等业务科室性质,使监督稽查缺少应有的权威性,难以发挥监督稽查应有的制约效力。
药品稽查工作总结6篇2
xx年以来,稽查大队在省、市局正确领导下,围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点,重点开展了以下几方面工作
一、抓基础,日常稽查工作成效显著
一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则,稽查大队加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。监管重心下移,监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜,加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管,重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度,按照“五不放过”的原则,彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件,按照国家局和省局案件协查的有关规定,及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力,稽查队伍内部通讯渠道保持畅通,各种执法设备能够保证工作需要,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。
xx年,稽查大队克服各种困难和危险,积极争取有关部门的配合,坚持依法办案,秉公执法,查处了一批制售假劣药品案件,捣毁了一些制假售假窝点,依法惩处了一批违法犯罪分子,药品市场秩序得到进一步净化,群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次,检查药品,医疗器械生产、经营、使用单位930余次个,接举报投诉39件,查处案件140件,其中:一般程序办理案件17件,简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户,涉案标值近60万元,捣毁制假窝点1个,罚没款50余万元,没收涉案物品货值金额近10万元,销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元,圆满完成了年初制定的目标。
二是药品监督抽验、快鉴工作情况。
稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验成本,提高监管效能,圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区(市)稽查抽验人员的技术指导,通过对口培训等形式,不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年,全市共完成药品抽验1884批次,完成任务的104。67%,检验出不合格药品281批,不合格率14。92;其中评价性抽验214批次,不合格9批次,不合格率4。21%;监督抽验1670批次,不合格272批次,不合格率16。29%,不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作,全市快鉴完成869个品种,2100批次;向市药检所送样568个品种,1670批次;检验认定为假劣药品的98个品种,272个批次。全年281批不合格药品中,可见异物检查不合格药品110批,占不合格药品的39。15%。通过药品质量抽查检验工作,严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品,对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。
为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势,稽查大队按照年初制定的工作计划,先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议,对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报,通过上述措施,提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。
药品稽查工作总结6篇3
20xx年以来,稽查工作围绕餐饮环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械“四品一械”大稽查的工作理念,以专项整治和抽样检验为主要抓手,以药品不良反应和投诉举报为辅助线索,重点突破大要案查处,全面展开稽查工作,严厉打击各种违法违规行为,取得明显成效。目前已立案查处各类案件99件,结案88件,罚没金额72万余元。
一、理顺职责,完善内部稽查制度。
今年,随着食品药品监督职能的增加,稽查科紧紧围绕“四品一械”(餐饮服务环节、保健食品、化妆品、药品和医疗器械)工作职责,始终把依法严厉打击食品药品违法行为作为稽查工作的中心任务。由于监管面扩大,监管任务加重,为了进一步完善稽查程序,明确责任分工,稽查科年初出台了《案件主办人制度》、《暂扣物品管理制度》、《罚没物品管理制度》等制度,并对案件办理、内部暂扣和罚没物品移交等作出了一系列详细的规定。逐步落实日常综合监管人员的执法责任,要求日常综合监管人员在平时检查中注意发现案件线索,提前锁定相关证据,并做好案件有效交接。重视公正廉洁,规范执法,请检察院开设预防渎职犯罪讲座。并探索建立餐饮、保化稽查执法制度。印制标准化餐饮、保化稽查文书。力求用制度规范执法人员行为,提升稽查人员素质,全力打造适应新时期新要求的稽查监管队伍。
二、加大执法力度,做好案件查处。
(一)药品、医疗器械
药械稽查方面,我局坚持一手抓专项整治、一手抓药品检验,突出对药害事件的防控,全力保障人民群众用药安全。今年以来,稽查科陆续开展了互联网交易和寄递等途径违法销售假冒药品专项检查、制售假劣中药材和中药饮片专项检查、制售假冒知名品牌产品专项检查、无证生产销售装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、生产销售假冒保健食品化妆品专项检查、违法广告药品保健食品医疗器械专项检查等一系列专项整治。
20xx年度,共出动执法人员400多人次,出动执法车辆150辆次,共查办药械类案件59件,罚没款35万余元。监督药品违法广告30余起,全部移交工商,并提交省局暂停销售1起。省局稽查动态发表盱眙局报道信息10篇。新华日报发表1篇。
(二)保健食品、化妆品
保健食品化妆品方面突出打击保健食品违法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质,以典型案件推动整体工作。重点加强对保健食品和化妆品生产企业监督检查,立案查处了保健食品和化妆品案件6起。
今年上半年,查处了一起辖区内保健食品生产企业食品添加剂超过保质期的典型案件,罚没款计13万元。该案的成功查处,既落实了部门监管职责,又促进了保健食品企业规范生产和管理,为我局保健食品监管打响了第一枪。
(三)餐饮监管
餐饮环节食品以开展打击无证经营、经营超过保质期食品等违法行为为重点的专项整治,采取先城区后乡镇,先学校食堂后社会餐饮的工作模式,通过典型案件推动面上执法,促进餐饮业证照制度和经营行为的不断规范。
20xx年度,稽查科共出动餐饮执法人员200多人次,出动执法车辆85辆次,共查办餐饮单位34家,罚没款21万元。特别是新马中学无证经营案在市局的大力支持下,成功突破,办成了盱眙餐饮第一案,在全市产生较大的影响,推动了餐饮食品监管的良性发展。由于我局监管力度到位,学校餐饮食品安全意识明显提高,今年暑期有一半以上中小学主动要求对原有食堂进行了升级改造。目前已有A级食堂19家。
三、加强协作,突破大案要案
加强部门协作,进一步完善公检法药四部门联席会议制度。4月份,我局牵头召开了公检法参加的四部门联席会议,对查办涉刑案件中遇到的证据问题和法律疑点进行了深入有效的探讨。强化与公安机关联动机制,逐步形成了公安提前介入、联合查办案件的良性局面。今年,公安机关提供有关药品行政案件线索4起,均已立案查处;我局移送公安部门涉案案件或线索9起。其中2起大要案,在两家的共同努力下,已取得显著的成效。今年9月份,在国家总局保健食品“打四非”专项行动中,我局成功查处了“9。5”宋某等人网络销售有毒有害假冒保健食品的特大案件,与公安成立联合专案组,捣毁销售窝点2个,涉案金额逾20xx万元。10月23日主要嫌疑人落网。该案涉及多个省市,已上报省局和省公安厅督办。在“两打两建”专项行动期间,我局查获网络销售假药“白虎活络膏”案,目前已移交公安部门,正在追根溯源,扩大成果。
加强区域协作,继续发扬光大协作区的优良传统,推进创建协作区内工作的长效机制。在原苏皖稽查协作区的基础上协作范围不断扩展,今年10月份,我局成功举办了苏皖十二县(市、区)稽查协作区联席会议。本次会议是在机构改革和职能转变的关键时期召开的一次重要会议,会议交流探索了案件查处新途径,新经验,创建了协作区内工作的长效机制,签署了新环境下协作区协议。协作的广度和深度得到进一步加强。
四、修炼内功,强化技术支撑。
不断学习,发挥“火眼金睛”,提升食品药品抽检不合格率,最大可能消除市场伪劣“四品一械”,从而保护广大群众饮食用药安全。今年以来,明确食品药品抽检工作由专人负责,不断发挥主观能动性,学习新技能,掌握新技术,从而提高抽样命中率。今年共出动食品抽样人员40人次,车辆15辆次,抽样57批次(含市局抽样23批次),不合格2批次;药品抽样人员140人次,车辆56辆次,一般性监督抽样160批次,不合格25批次;药品快速抽样检测500批次,均合格;化妆品抽样人员9人次,抽样1批次,不合格1批次。针对抽样不合格产品,均已全部立案调查。各项抽样不合格率均在全市排名前列。
五、重视投诉举报,关注群众诉求。
高度重视投诉举报工作,把群众举报作为拓宽监管渠道、发现案源的重要途径,也把处理投诉作为保民生的大事情来抓,不断完善接诉处理机制,落实举报奖励制度,确保投诉举报事事有回音,件件有落实。今年我局共接到各类投诉举报27起,查实立案6起,移交公安机关追究刑事责任1起。特别是今年9月,一老年消费者投诉,称有人利用免费讲座和免费旅游等形式骗销保健品,造成举报人损失1万余元。我局高度重视,投入人力和时间,进行多渠道调查,最终查实了一起无证经营保健品的案件,为举报人挽回了经济损失,得到群众的一致赞扬。
六、多措并举,加强不良反应监测。
不断加大力度、完善制度、强化督导,促进了药品不良反应监测工作的顺利开展。为了更好完成药械不良反应工作,明确专人负责ADR的宣传、上报、催报等工作。今年以来,药品不良反应监测数据的分析评价和信息的收集、上报工作得到广泛、深入、扎实的展开。全年各个监测站共上报药械不良反应监测数据1153例(包括医疗器械139例,药品1014例。),经过对信息上报情况进行认真审核,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报覆盖率达100%,做到了准确、科学、及时,而且不断提高了监测报告的质量和水平。
6月份我县发生一起群体性药品不良事件(使用氯化钾同一批次产品,发生不良反应4起。)。我局及时按照要求进行现场调查和分析评价,并完成报告,上报市不良反应监测中心。另外,今年已与公安局拘留所取得联系,成功注册药物滥用检测网络账号,并已在线上报药物滥用报告2例,从而实现药物滥用线上报告零突破。
6月21日成功组织召开药械不良反应监测工作总结表彰和培训会议,总结了上年度药品不良反应报告和监测工作,并且部署今年的监测和报告工作任务,进一步规范不良反应报告工作制度,提高上报人员的专业知识水平,更好地适应新形势下药品行业的需求。
20xx年,在局领导正确领导下,在全体人员的共同努力下,已全面超额完成各项工作,并取得一定成绩,但是也存在缺点和不足。具体表现在:
1、由于工作职能扩大,各类工作接踵而至,需要经常加班加点完成,从而忽略了内部学习,导致新知识,新政策不能及时深入领会;
2、由于新技术、新环境的不断扩展,违法行为更新颖、更隐蔽,导致稽查人员原有稽查手段越来越捉襟见肘。针对以上不足和缺点,必须要迎难而上,外练筋骨,内修技术,坚决克服各类困难,再建新功。
药品稽查工作总结6篇4
20xx年上半年,我队在县委、县政府和县局的正确领导下,紧紧围绕四个最严,创新监管方式,团结协作,严抓落实,深入开展药品经营单位和医疗机构使用单位市场监管工作,有效保障了百姓的'用药安全,促进了药品经营单位和医疗机构使用单位的健康发展,根据药品和医疗器械的安全特点,结合我省开展的专项整治行动,就药品经营单位和医疗机构使用单位的安全监管工作进行安全部署,确保各项工作有重点、分步骤推进,有效控制、防范各类药品和医疗器械安全事故的发生。重点加强药品和医疗器械安全监督检查工作。我队结合日常监督检查和专项检查工作,扎实安排部署、精心组织实施,全力推进药械安全监管工作。
一、强化药械安全监管。
按照打击违法行为和促进质量管理水平提升相结合的原则,坚持日常监管与专项整治,对辖区内药品、医疗器械进行了全面监管。药械监管方面,目前共组织开展医疗机构药品安全监督检查、药品批发企业监督检查、两非药品、体外诊断试剂、麻醉 药品和精神 药品、两品一械违法广告整治、无菌和植入性等医疗器械、医疗机构医疗器械、食品药品安全隐患集中排查等专项整治9项。共出动执法人员730余人次,检查涉药械单位108家次,其中:药品经营企业66家次、医疗机构41家次、医疗器械经营企业1家次。下达责令改正通知书108份,处理药械违法案件9起,处罚没款12220元,取缔无证经营药店37家。受理药械投诉举报8起,已办结5起。
二、存在问题
一是部分卫生室和单体药店存在未取得许可证件经营药品行为。
二是部分药械经营使用单位对进货查验记录制度执行不到位。普遍情况是:现场检查时无进货验收记录或者好长时间未记录。执法人员责令限期整改后,应付检查及回头看一段时间,然后就又问题依旧了。而我们监管数量多,根本没精力一直跟踪。
三是执法人员业务水平和执法技能有待提高。
三、下一步工作打算
我队将认真对照签定的《目标责任书》,合理安排、逐项完成。
一是进一步加大食品药品监管力度,持续保持严查、严管、严打高压态势。
二是加强药械安全日常监管和专项整治,监督覆盖率达100%,监督频次平均达1.5次以上。
三是积极督促从业单位办理相关许可证,争取持证率达100%,从业人员健康证持证率达100%。
四是加大执法力度,深入开展专项整治工作,确保全县人民群众用药用械安全。
药品稽查工作总结6篇5
XXXX年上半年,稽查股在局领导的正确领导下,市食品药品监督管理局的业务指导下,我股室以科学发展观统领药品稽查工作,深入开展“深化服务促发展”主题实践活动,紧紧围绕局领导各项部署,理清思路、统一认识,着眼于强监管、促规范、保安全,以保障群众用药安全为目标,坚持科学监管、依法行政,辖区药品质量持续优化。
一、日常稽查工作扎实有力。
按照标本兼治、综合治理的原则,我股室加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。加强对医疗器械生产企业、农村卫生室、民营医院、县乡药品经营、使用单位的监督,加大工作力度,按照“五不放过”原则,彻查每一起违法案件,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处理各类药品安全突发事件。
今年上半年我股室共出动执法人员135人次,41车次,检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位113家。
二、药品监督抽验、快检工作情况。
我股室认真贯彻执行《XX省药品质量监督抽验管理办法》,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验成本,提高监管效能,圆满完成了上半年药品监督抽验任务。
XXXX年上半年,我股室共完成药品抽样20批次,完成了上级下达的任务。
三、认真受理举报投诉。
我局畅通举报投诉电话和网络渠道,认真做好群众来信来访工作,通过网站、电话、来信、来访、上级转交等途径,上半年共受理举报投、上级转交案件共6宗。
四、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”开展情况。
我股室针对“五整治”专项行动中发现的问题,按照企业自查和日常监管相结合的工作模式,重点检查专项行动期间排出的风险隐患的整改措施,是否完善制度机制情况,全面巩固医疗器械“五整治”专项行动治理成果。我股室共复查生产企业4家,医疗器械使用单位2家。
五、中药材、中药饮片专项整治行动开展情况。
重点整治中药材、中药饮片经营使用环节违法违规行为和加强中药饮片质量的监督检查,共检查批发企业1家,医疗机构8家。通过检查,进一步落实药品安全责任体系,增强行业法律意识和安全意识。
下半年工作计划:
1、继续加大日常监督检查力度,尤其加大对农村卫生室的检查力度,增强检查频次,发现违法问题及时处理。
2、深化药品抽验机制改革,认真完成上级下达的药品抽验任务。
3、继续开展医疗器械“五整治”专项行动,加大医疗器械生产、使用单位的检查力度。
4、加大对中药饮片检查力度,有针对性的对中药饮片监督抽验,最大限度发现问题。
药品稽查工作总结6篇6
今年,我稽查股工作在县局党组的正确领导下,主要开展了以下工作:
一、日常监管措施有力,监督检查全面到位
今年,我股室以巩固去年药品专项整治成果为基础,突出稽查机制创新,严厉打击制售假劣药品医疗器械等违法行为。一年来,累计出动稽查人员900人次,出动执法车辆300台次,对辖区内300家药品、医疗器械经营、使用单位进行了检查,累计下达责令改正通知书200份;共查处各类案件240起,其中当场处罚200起、立案查处40起,结案238起,案件执行率99%,没有一起行政复议和行政诉讼案件;没收药品、医疗器械32种次,标值2万元;截止11月底完成罚没款22万元。
二、专项整治与日常监督相结合,努力提高药品监管效能
今年,我股室稽查工作积极探索新思路,新方法。实现了由“行为罚”向“质量罚”的转变。树立了正确的监管理念,将专项检查与日常监督检查结合起来,有效提高了药品监管效能。
(1)结合市局关于非药品冒充药品专项检查的通知,我股室对辖区内药品经营、使用单位进行排查,将在各地方台广告的夸大宣传,标示有治疗功效的保健品作为检查重点,采
取“三查”措施,即:查包装盒、查说明书、查购进依据,对可疑药品、保健品进行抽样、查询国家局数据库、与生产厂家电话核查等方法,共查获香港奥美生物医药研究所生产的气血和胶囊、上海养生堂生产的天然维生素E、天津市完美科技公司生产的六合通脉纳米磁能裤等15个品种的冒充药品的保健品。
(2)结合药品三统一的实施,我股室对辖区内医疗机构的药品购进渠道进行了检查,此次检查重点是各乡镇卫生院,查出从非法渠道购进药品2家,并已分别立案进行了行政处罚。
(3)我股室集中力量利用两周时间对辖区内医疗器械的经营、使用进行了专项检查,重点检查医疗器械的购进渠道是否规范;一次性无菌注射器、输液器使用后的销毁是否规范等;此次检查共查出11家陕西凯莱医药连锁大荔店《医疗器械经营许可证》过期1年仍在从事医疗器械经营活动,并在5家牙科诊所查出正在使用中的过期医疗器械。
(4)结合省、市局关于对非法销售终止妊娠药品专项检查的要求,我股室对辖区内终止妊娠用药及所有妇科用药进行了检查,其中在许庄卫生院药房查出4盒米非司酮片及米索前列醇片,而该医院《医疗机构执业许可证》中未标明妇产科的医疗保健。
(5)结合省市局要求,我股室还重点开展了中药饮片专项
稽查、互联网邮递购销假劣药品专项稽查、打击侵犯知识产权盒制售假冒伪劣商品等专项检查,同时还开展了药品安全专项整治行动,各项检查都做到了有方案、有总结、有汇报。通过专项检查对药品、医疗器械生产、经营、使用单位违法行为有力地进行了打击,维护了药品医疗器械市场秩序,确保人民群众用上放心药械。
三、群众举报处理快捷
认真做到有报必查,有查必果今年我股室共接到华远集团在许庄粮站私设库房、沙底凯莱连锁药店违规销售安定片等6起举报,针对这六起举报我股室都做到了有报必查,有查必果,并对举报者给予答复。
四、转变执法理念,推行和谐稽查。
我股室积极推进执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查,其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效,做到专项整治活动提出一项任务,实施一项检查,规范一种行为,实现一个目标。我股室提倡:“在执法中服务,在服务中执法”的服务意识,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。做到了全年无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,行政相对人都主动履行了行政处罚。
五、存在的困难和问题
一年来,我股室稽查工作虽然取得了一定的成绩,但存在着许多的不足,离领导的要求还有很大的差距,在实际工作中也存在一定的困难,具体表现在:
(1)是办案方式、方法有待提高,缺乏查办重大案件经验。
(2)是我县监管对象点多、面广、线长等特点,监管单位数量较多,在日常监管中要查办大量的案件,工作压力大。
(3)是我县监管相对人大部分为农村卫生室,真正以行医为职业者很少,有些村卫生室甚至只有牌子,而几乎没有药品和医疗器械,绝大部分人员从医只是副业,平时较多时间从事农业生产,检查时经常碰不到人,捕空率高,直接影响到了检查覆盖率。